日本衛(wèi)材和美國(guó)百健(Biogen) 4月宣布，阿爾茨海默癥治療藥物lecanemab(商品名Rekenvi)已獲得歐盟(EU)的上市許可。這是歐盟首次批準(zhǔn)治療阿爾茨海默病的藥物。

Lecanemab侖卡奈單抗

通用名：Lecanemab

商品名：Rekenvi 樂(lè)意保®

中文名：侖卡奈單抗

制藥公司：日本衛(wèi)材+美國(guó)百健

適用癥：治療阿爾茨海默癥(AD)所致輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆

最常見(jiàn)不良反應(yīng)：輸液反應(yīng)(26%)、ARIA-H(腦內(nèi)出血13%)、頭痛(11%)和 ARIA-E(腦內(nèi)積液9%)。

2023年1月，獲批于美國(guó)食品藥品管理局(FDA)。

2023年9月，在日本獲得批準(zhǔn)。

2024年1月，在中國(guó)獲批上市。

侖卡奈單抗是全球首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病(AD)病因源頭的突破性靶向藥物，旨在從根本上解決病因，減緩認(rèn)知能力下降，引領(lǐng)阿爾茨海默病治療跨入“對(duì)因治療”新時(shí)代。

PS: 在國(guó)內(nèi)，侖卡奈單抗的定價(jià)為每瓶2508元，規(guī)格為200毫克(2毫升)/瓶。據(jù)此測(cè)算，一個(gè)體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費(fèi)約7500元，月治療費(fèi)用約為1.5萬(wàn)元，年治療費(fèi)用約18萬(wàn)元。(僅供參考)